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30 septiembre 2026

Te contamos sobre los estudios que Nextmune ha presentado en el Congreso ESVD-ECVD de Lille

Nextmune

Nos complace compartir los siguientes estudios, presentados a finales de agosto en el congreso de la ESVD-ECVD celebrado en Lille (Francia).

Lo más destacado es el póster "Analytical Performance of Three Canine Serum Allergen Tests Evaluated Using Artificial Sera with Predefined Allergen-Specific Canine IgE Monoclonal Antibodies", que compara de forma sistemática el rendimiento analítico de tres pruebas serológicas de alérgenos en perros.

Además, el jueves 27 de agosto se presentaron otras tres comunicaciones durante el programa Cutting Edge, que refuerzan aún más estos resultados sobre el diagnóstico de IgE específica para alérgenos.


El póster: validación analítica de tres pruebas serológicas de alérgenos

El póster fue elaborado por Freja Krogh y Lene Boysen (Vetgruppen Birkerød Dyrehospital, Dinamarca), con financiación de Nextmune AB, la Asociación Danesa de Dermatología Veterinaria y Vetgruppen Birkerød Dyrehospital. 

 El estudio aborda un problema metodológico inherente a la investigación comparativa de las pruebas serológicas de alérgenos (SAT por sus siglas en inglés): dado que los perros sensibilizados de forma natural no presentan una composición conocida de IgE, los resultados discrepantes entre laboratorios no pueden atribuirse con certeza a una verdadera variación biológica o a un artefacto analítico del método de prueba utilizado. 

Para resolverlo, los autores emplearon un diseño experimental controlado. Se prepararon sueros artificiales añadiendo a suero fetal bovino (sin IgE) anticuerpos monoclonales caninos de tipo IgE, generados en laboratorio, específicos frente a tres alérgenos definidos: Phl p 5 (Phleum pratense, Hierba timotea), Der f 2 (Dermatophagoides farinae) y Pla a 3 (Platanus). Se prepararon once sueros con una composición de IgE predefinida, incluido un control negativo que contenía únicamente IgG-B (IgG1) canina específica frente a Der f 2, para comprobar si los ensayos detectaban erróneamente IgG. Las muestras se codificaron y se aleatorizaron para mantener el estudio ciego; a continuación, un investigador externo independiente las envió a tres laboratorios europeos, cada uno de los cuales utilizaba una metodología de análisis diferente: PAX (Nextmune AB, Suecia; macroarray multiplex de alergología molecular), MAC (IDEXX Laboratories, Hoofddorp; ELISA con cóctel de anticuerpos monoclonales) y Allercept (LABOKLIN, Bad Kissingen; ELISA basado en el receptor Fcε). Los resultados se interpretaron según los puntos de corte de cada fabricante y se compararon con la composición de IgE predefinida utilizando la sensibilidad, la especificidad, el porcentaje de concordancia, el coeficiente kappa de Cohen y el coeficiente de variación (CV%). 

Figura1_ES


Resultados

Los tres ensayos mostraron diferencias significativas en su capacidad para reproducir correctamente los perfiles de IgE predefinidos. PAX clasificó correctamente las 11 muestras de suero (sensibilidad del 100 %, especificidad del 100 %, κ = 1,0; concordancia completa). MAC clasificó correctamente 3 de las 11 muestras, con una sensibilidad del 33 %, una especificidad del 100 % y una concordancia leve (κ = 0,353). Allercept clasificó correctamente 2 de las 11 muestras y mostró tanto reacciones falso-negativas como falso-positivas, lo que se tradujo en una sensibilidad del 70 %, una especificidad del 42 % y una concordancia deficiente (κ = 0,113). El control negativo fue clasificado correctamente como negativo tanto por PAX como por MAC, mientras que las reacciones positivas al control negativo contribuyeron a la menor especificidad de Allercept. 

La reproducibilidad intra-ensayo se evaluó cuantitativamente utilizando las cuatro mezclas de suero con concentraciones idénticas y bajas de IgE específica frente al mismo alérgeno. PAX mostró un bajo coeficiente de variación (1,8-7,4 %), mientras que MAC y Allercept mostraron una variación significativamente mayor (144,2 % y 200 %, respectivamente), lo que indica una escasa reproducibilidad a bajas concentraciones de IgE. 

Tabla_PAX_ES


Interpretación y relevancia clínica

Los autores concluyen que los métodos SAT no son analíticamente intercambiables. Los resultados falsos negativos pueden conducir a la omisión errónea de alérgenos relevantes en la inmunoterapia alérgeno-específica (ASIT), mientras que los resultados falsos positivos pueden llevar a la inclusión injustificada de alérgenos irrelevantes. El rendimiento superior de la prueba basada en alergología molecular (PAX) se atribuye al uso de componentes alergénicos definidos, en contraste con los extractos brutos de alérgenos, en los que la variación en la composición y las bajas concentraciones de los componentes relevantes probablemente contribuyen a la menor sensibilidad de los ensayos basados en extractos (MAC y Allercept). 

Un punto fuerte clave de este estudio es el uso de sueros con una composición predefinida de IgE monoclonal, lo que permite una evaluación directa de la precisión que no se puede lograr con suero canino sensibilizado de forma natural. El envío de muestras codificadas, cegadas y aleatorizadas minimiza el riesgo de sesgo en la interpretación. Los autores señalan como limitación que los sueros artificiales pueden no reflejar plenamente la complejidad biológica del suero canino sensibilizado de forma natural, y que se necesitan más investigaciones para determinar cómo se traducen estos hallazgos a la práctica clínica.  

 


Otras ponencias presentadas en el congreso

Durante el programa Cutting Edge del jueves 27 de agosto, se presentaron otras tres comunicaciones libres, también basadas en conjuntos de datos a gran escala obtenidos con la prueba PAX:

Olivry y Mas-Fontao analizaron la respuesta de IgE alérgeno-específica frente a veneno de abeja (Api m) y de avispa (Ves v) en 34.151 perros, 5.810 gatos y 4.612 caballos examinados con la prueba PAX en Europa durante 2025. El diagnóstico por componentes reveló una discordancia sustancial con los resultados basados en extractos: entre el 40 -59 % de los animales positivos frente a algún componente del veneno de abeja y entre el 63-75 % en el caso del veneno de avispa resultaron negativos al extracto original. Los resultados respaldan la integración rutinaria de los diagnósticos por componentes en la práctica clínica y muestran, además, una agrupación geográfica de los patrones de sensibilización en Europa. 

Por otro lado, Börjesson, Streets y Olivry investigaron la variabilidad estacional de la IgE específica frente a pólenes y ácaros en perros escandinavos (n = 5 014 resultados de PAX, marzo de 2023-febrero de 2024). La seropositividad al polen de árboles y de hierbas alcanzó su punto máximo en primavera y verano, mientras que la seropositividad al ácaro del polvo doméstico fue significativamente mayor en otoño e invierno, con un patrón opuesto en el caso de los ácaros de almacenamiento. Los autores concluyen que el momento en que se realiza el muestreo serológico es relevante para la interpretación de los resultados de las pruebas. Este estudio se ha publicado en acceso abierto (doi.org/10.3390/vetsci13060522).  

Por último, Olivry y Mas-Fontao caracterizaron los perfiles de sensibilización especie-específicos para los ácaros del polvo doméstico (Dermatophagoides farinae y Dermatophagoides pteronyssinus) en perros, gatos y caballos. Se identificaron diferencias claras a nivel molecular: los gatos mostraron una mayor seropositividad frente a Der f 1, los perros frente a Der f/p 2 y Der p 11, y los caballos frente a Der p 5, 7, 10, 21, 23 y Der f 15. La dinámica estacional también varió según la especie, alcanzando su punto álgido en verano en los perros y en otoño en los caballos, mientras que los gatos mostraron la menor variación estacional. 

Conclusión

En conjunto, los cuatro estudios presentados en este congreso subrayan la importancia de la selección del método de detección de IgE alérgeno-específica: desde la fiabilidad analítica del propio método de prueba, pasando por el valor añadido de los diagnósticos por componentes, hasta el efecto del momento de la toma de muestras en los resultados de las pruebas. El póster de Krogh y Boysen aporta la evidencia más directa de ello, al ser el primero en cuantificar la precisión analítica de tres métodos SAT utilizando sueros con una composición de IgE conocida, en lugar de supuesta. 


Si quieres leer el estudio, puedes leer los resúmenes en abierto en inglés: ECVD 2026_summaries

Para ver el poster: POSTER ESVD 2026

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